El kit Detect-AR Dengue fue aprobado por la ANMAT y será producido y comercializado por el Laboratorio Lemos.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó para su comercialización el kit Detect-AR Dengue TEST de ELISA NS1, el primer test de antígenos de desarrollo nacional para el diagnóstico del dengue. Este avance fue logrado por científicos del CONICET en el Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires (IIBBA, CONICET-FIL), y será producido y distribuido por la empresa argentina Laboratorio Lemos.

«Hasta ahora no existían en Argentina test de ELISA para dengue desarrollados y producidos en el país. El Detect-AR Dengue cumple con los requisitos de especificidad y sensibilidad comparables a los test comerciales que se usan en el ámbito clínico en la actualidad y que son producidos por compañías extranjeras», aseguró la becaria posdoctoral del CONICET Belén García Fabiani, quien coordinó el desarrollo del flamante kit.

Por su parte, la investigadora del CONICET Andrea Gamarnik explicó: «Existen dos métodos principales para diagnosticar al dengue: uno detecta la presencia de las proteínas del virus en la sangre; el otro, al ARN viral por medio de técnicas moleculares como PCR. Ambos procedimientos son complementarios y dan información útil. Sin embargo, a diferencia de los métodos de detección del ARN del virus, el test que desarrollamos en nuestro laboratorio tiene la ventaja de ser más sencillo de medir y es menos costoso, ya que no es necesario equipamiento sofisticado o insumos adicionales».

Gamarnik también señaló que el nuevo kit permite determinar la infección por cualquiera de los cuatro serotipos del virus mediante la identificación de la proteína viral NS1 en pacientes que transitan la fase aguda de la enfermedad. Esto se realiza a través de una prueba de ELISA, que detecta proteínas virales en la sangre. El resultado se obtiene en tres horas y permite procesar hasta 96 muestras de manera simultánea.

Los nuevos kits serán producidos y comercializados por el Laboratorio Lemos, y estarán disponibles tanto para el sistema de salud público como para el sector privado. «Será más económico que el de los test importados», subrayó Carlos Buyo, gerente comercial del Laboratorio Lemos. En tanto, Jorge Carradori, director técnico del laboratorio y colaborador en el desarrollo, anticipó: «La idea es escalar la producción para incluso poder exportarlos».

Presentación del kit Detect-AR en el Directorio del CONICET

En la última reunión del Directorio del CONICET, la investigadora Andrea Gamarnik presentó el kit de detección de dengue ante los miembros del organismo y compartió detalles sobre el trabajo realizado por el grupo de investigación y el proceso de desarrollo del producto.

Durante la sesión, se destacó que el kit está destinado a laboratorios de análisis clínicos y debe ser operado por personal capacitado. Además, se resaltó que esta herramienta permitirá a los equipos médicos contar con mayor información para abordar tanto casos individuales como escenarios epidemiológicos relacionados con el dengue.