«Ahora necesitamos aumentar urgentemente la adquisición, las donaciones y la distribución para garantizar un acceso equitativo a las vacunas donde más se necesitan», subraya el director general de la agencia sanitaria mundial. Desde el inicio del brote mundial de mpox en 2022, unos 120 países han confirmado más de 103.000 casos.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó este viernes el uso de la primera vacuna contra el mpox, con el objetivo de facilitar un acceso mayor y oportuno para millones de personas en riesgo en África, donde el último brote ha infectado a más de 20.000 personas en lo que va del año.

La vacuna MVA-BN, desarrollada por la compañía farmacéutica danesa Bavarian Nordic, fue precalificada por la OMS y ya había sido aprobada en Europa y Estados Unidos para su uso en adultos.

La aprobación de la OMS acelerará el acceso a millones de personas, lo que ayudará a reducir la transmisión y contener el brote.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, afirmó que la precalificación de la vacuna es un paso importante en la lucha contra el mpox en África.

Acceso equitativo

«Ahora necesitamos aumentar urgentemente la adquisición, las donaciones y la distribución para garantizar un acceso equitativo a las vacunas donde más se necesitan, junto con otras herramientas de salud pública, para prevenir infecciones, detener la transmisión y salvar vidas», enfatizó Tedros.

Desde el inicio del brote mundial de mpox en 2022, unos 120 países han confirmado más de 103.000 casos.

La precalificación de la OMS se basa en la evaluación de la información presentada por el fabricante, que también fue revisada por la Agencia Europea de Medicamentos, el organismo regulador de esta vacuna.

Eficacia probada

Desde el comienzo del brote en 2022, la seguridad y eficacia de la vacuna han sido evaluadas tanto en estudios clínicos como en el mundo real, en diferentes contextos, especialmente con la aparición de nuevas cepas del virus.

La vacuna MVA-BN puede administrarse a personas mayores de 18 años en dos dosis inyectables, con un intervalo de cuatro semanas. Después de su almacenamiento en frío, puede conservarse a entre 2 y 8°C durante un máximo de ocho semanas.

La OMS también recomienda el uso de una sola dosis en situaciones de brote con restricciones de suministro, y subraya la necesidad de recopilar más datos sobre la cantidad óptima de dosis.

La agencia examinó todas las pruebas disponibles y recomendó el uso de la vacuna MVA-BN en el contexto de un brote de mpox para personas con alto riesgo de exposición.

Aunque la MVA-BN no está autorizada actualmente para personas menores de 18 años, se puede utilizar «fuera de indicación» en lactantes, niños, adolescentes, mujeres embarazadas y personas inmunodeprimidas. Esto significa que la vacunación se recomienda en situaciones de brotes epidémicos, cuando los beneficios superan los riesgos potenciales.

Hasta el momento, los datos indican que la administración de una dosis única de la vacuna MVA-BN antes de la exposición tiene una eficacia estimada del 76% en la protección contra el mpox, mientras que la pauta de dos dosis alcanza una eficacia del 82%. La vacunación posterior a la exposición es menos eficaz que la previa.

Se evalúan otras vacunas

Desde que el 7 de agosto de 2024 el director general de la OMS activó la lista de uso de emergencia para las vacunas contra el mpox, la organización ha realizado evaluaciones de capacidad programática y del producto.

«Las conclusiones de estas evaluaciones son especialmente relevantes en el contexto de la declaración de emergencia de salud pública de importancia internacional por el aumento de casos de mpox en África», explicó el doctor Rogerio Gaspar, director de Reglamentación y Precalificación de la OMS.

Gaspar agregó que la agencia sanitaria está avanzando en los procedimientos de precalificación e inclusión en la lista de uso de emergencia de otras dos vacunas contra el mpox. «Hasta ahora, también hemos recibido seis manifestaciones de interés por productos de diagnóstico de mpox para su inclusión en la lista de uso de emergencia», añadió.

La logística para distribuir la vacuna

Una vez adquirida la vacuna, organismos internacionales como el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) y Gavi, la Alianza para las Vacunas, podrán ayudar a distribuirla globalmente, especialmente en comunidades de África, como en la República Democrática del Congo.

Más de 120 países han confirmado más de 103.000 casos de mpox desde 2022. Sólo en 2024, hubo 25.237 casos sospechosos y confirmados, y 723 muertes debido a diferentes brotes en 14 países de África, según datos del 8 de septiembre de 2024.